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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見 直播營銷需具授權(quán)書-環(huán)球快報

來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 時間:2023-09-27 13:48:57


(資料圖)

中國經(jīng)濟網(wǎng)9月22日訊(記者 韓璐)9月18日,國家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《規(guī)范(征求意見稿)》)。

據(jù)介紹,為貫徹落實《中華人民共和國電子商務法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》,向社會公開征求意見,共四章七十四條,分為總則、網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理、平臺經(jīng)營者質(zhì)量管理、附則等四個章節(jié)。

《規(guī)范(征求意見稿)》強調(diào),本規(guī)范是醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求,適用于醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者和為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者。視頻、直播、網(wǎng)絡社交等網(wǎng)絡服務提供者為醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者提供網(wǎng)絡經(jīng)營場所、交易撮合、信息發(fā)布等網(wǎng)絡交易服務的,應當依法履行平臺經(jīng)營者的醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理義務。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動和提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務,應當遵守醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,確保網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全和可追溯。

《規(guī)范(征求意見稿)》要求,通過直播方式營銷醫(yī)療器械的網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者,應當為直播營銷人員出具加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書,授權(quán)書應當載明直播營銷的品種和期限,并加強對直播營銷人員的培訓和管理,對直播營銷人員為本企業(yè)開展的直播營銷行為承擔法律責任。

此前,有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號公布,自2018年3月1日起施行。

責任編輯:

標簽: 醫(yī)療器械 授權(quán)書

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