國內(nèi)外市場齊發(fā)力匯宇制藥新品獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊

來源：壹點網(wǎng) 時間：2021-06-10 16:04:50

近期，四川匯宇制藥股份有限公司(簡稱：“匯宇制藥”)新4類鹽酸伊立替康注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊，獲批2ml:40mg和5ml:100mg兩個規(guī)格。按照國家相關政策，匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液視同通過一致性評價，是國內(nèi)同品種中第二家過評企業(yè)。

公開資料顯示，匯宇制藥于2010年成立，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司同時在國內(nèi)外開展經(jīng)營業(yè)務，2014年首次通過中國GMP認證和英國GMP認證，2015年全資子公司英國海玥取得歐盟藥品放行資質(zhì)認證，同年公司的抗腫瘤注射劑鹽酸伊立替康注射液在歐盟實現(xiàn)銷售。

在國內(nèi)，鹽酸伊立替康注射液是匯宇制藥第7個過評產(chǎn)品。據(jù)悉，伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥，可用于晚期大腸癌患者的治療。經(jīng)過十余年的臨床驗證，伊立替康的臨床用藥安全性及有效性得到廣泛認可。

米內(nèi)數(shù)據(jù)庫顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端(中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)鹽酸伊立替康(鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸伊立替康)銷售額超過18億元，同比增長8.91%。

在海外，2015年匯宇制藥英國子公司Seacross，通過了歐盟藥品放行資質(zhì)認證，同年鹽酸伊立替康注射液在英國上市銷售，并且多次中標英國政府組織的區(qū)域招標采購。

伊立替康在中標期間優(yōu)先供給英國公立醫(yī)療機構，在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學附屬醫(yī)院等頂級醫(yī)院銷售。目前，匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液，已在英國、挪威等十多個國家獲批。

立足中國，布局全球。目前匯宇制藥自有或授權合作方持有海外批件超過100件，在海外超過1000家醫(yī)療機構上市銷售，在近90個國家簽訂了合作協(xié)議，覆蓋6大洲，且多個產(chǎn)品在國內(nèi)外同步推進。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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